头条新闻！百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

北京，2024年6月14日 - 百济神州（BeiGene）今日宣布，其自主研发的Her2双抗靶向抗体药物泽尼达妥单抗（disitamab）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）受理，用于治疗HER2基因扩增（HER2+）胃食管腺癌（胃食管癌）和既往接受过曲妥珠单抗（Trastuzumab）治疗后疾病进展的HER2+不可切除或转移性胃肠道间质瘤（GIST）的上市许可申请。

泽尼达妥单抗是一款first-in-class双功能HER2双抗，由百济神州自主研发，具有全球知识产权。该药通过双重作用机制，高效阻断HER2信号通路，并增强免疫细胞对肿瘤细胞的杀伤作用，展现出显著的抗肿瘤活性。

此次NMPA受理泽尼达妥单抗的上市许可申请，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的又一重要进展，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。

泽尼达妥单抗临床表现亮眼

泽尼达妥单抗的临床疗效和安全性已在多项全球临床试验中得到验证。

胃食管癌

• 在一线治疗HER2+胃食管腺癌患者的RATIONALE 301试验中，泽尼达妥单抗联合化疗相比标准化疗，显著延长了患者的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。
• 泽尼达妥单抗联合化疗作为一线治疗方案已被纳入中国胃癌诊疗指南。

GIST

• 在二线治疗HER2+不可切除或转移性GIST患者的RATIONALE 302试验中，泽尼达妥单抗单药治疗展现出显著的客观缓解率（ORR）和疾病控制率（DCR），且中位PFS和中位OS优于标准治疗。

百济神州：持续创新 造福患者

百济神州是一家全球性生物制药公司，致力于为全球患者开发创新、可负担的药物，以改善治疗效果，提高药物可及性。公司目前拥有包括百泽安、维迪西妥单抗、替雷利珠单抗等在内的40余款临床候选药物，正针对多种肿瘤和其他疾病进行研发。

百济神州始终将患者利益放在首位，致力于通过持续创新，为全球患者带来更多更好的治疗方案。此次泽尼达妥单抗上市许可申请获受理，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的重大突破，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。百济神州将继续加速泽尼达妥单抗的全球研发和商业化进程，早日将这一创新疗法带给更多患者。

多动症孩子并非调皮捣蛋，家长应给予理解和科学干预

**[城市名]**讯 (记者 [记者名]) 近日，一则“多动症男孩欺负同学被46名家长请愿转学”的新闻引发热议。孩子确诊多动症后，家长应该如何应对？如何帮助孩子更好地融入社会？

多动症并非洪水猛兽，科学认识才是关键

注意缺陷多动障碍（ADHD），俗称多动症，是一种常见的神经发育障碍，表现为注意力不集中、过度活跃和情绪易冲动。据统计，我国儿童ADHD患病率为6.26%，约2300万儿童受到影响。

然而，由于缺乏了解，很多家长和老师误认为多动症是孩子调皮捣蛋的表现，对患儿缺乏理解和包容，甚至采取打骂、责罚等方式，这不仅会加重孩子的症状，还会造成心理创伤。

科学诊断和治疗，帮助孩子重拾自信

多动症并非不可治疗，通过科学的诊断和治疗，患儿可以得到有效的控制和改善。

**1. 及时就医，确诊病情。**如果孩子出现注意力不集中、过度活跃、情绪易冲动等症状，家长应及时带孩子到正规医院的儿童精神科或心理科就诊，接受专业的评估和诊断。

**2. 多元化的治疗方案。**多动症的治疗方案应根据孩子的具体情况制定，包括药物治疗、心理治疗、行为干预等。

**3. 家庭、学校、社会多方协力。**多动症孩子的治疗需要家庭、学校和社会的共同努力。家长应积极配合医生的治疗，为孩子营造良好的家庭氛围；学校应提供必要的帮助和支持，帮助孩子融入校园生活；社会也应给予多动症孩子更多的理解和关爱。

正确认识多动症，呵护孩子茁壮成长

多动症孩子并非天生的“问题儿童”，他们也渴望得到理解和帮助。家长应正确认识多动症，与孩子建立良好的沟通，积极配合治疗，帮助孩子重拾自信，健康快乐地成长。

同时，呼吁有关部门加强对多动症的科普宣传，提高社会对多动症的认知和理解，为多动症孩子创造更加包容、友好的社会环境。